BENACTIVDOLMED*SPRAY 15ML

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PRS/048231017
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Benactivdolmed 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene

Che cos’è e a che cosa serve
Il principio attivo è flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS), che funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

Benactivdolmed è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata negli adulti a partire dai 18 anni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Benactivdolmed se:
• è allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS), all'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
• ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver assunto Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore.
• ha attualmente o ha avuto due o più episodi di ulcere o sanguinamento allo stomaco oppure ulcere intestinali.
• ha mai avuto una colite grave (infiammazione dell'intestino).
• ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS.
• è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
• ha grave insufficienza cardiaca, renale od epatica.
• è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benactivdolmed se:
• sta già assumendo altri Farmaci Anti-Infiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina.
• soffre di tonsillite (tonsille infiammate) o pensa che possa avere un'infezione batterica alla gola (poiché potrebbe avere bisogno di assumere antibiotici).
• ha un'infezione - fare riferimento al paragrafo Infezioni di seguito.
• lei è anziano (poiché è più probabile che lei manifesti effetti indesiderati).
• ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie.
• soffre di un problema della pelle chiamato lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo.
• soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta).
• ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• ha problemi di cuore, ai reni o al fegato.
• ha avuto un ictus.
• è nei primi 6 mesi di gravidanza o sta allattando.

Infezioni
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell'infezione, il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Durante l'uso di Benactivdolmed
• Al primo segno di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vescicole) o altri segni di una reazione allergica, sospenda l'uso dello spray e consulti immediatamente un medico.
• Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (in particolare il sanguinamento).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi.
• Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati.
Non superi la dose raccomandata o la durata del trattamento (vedere paragrafo 3).

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati INTERROMPA L'ASSUNZIONE di questo medicinale e contatti immediatamente il medico:
• forme gravi di reazioni della pelle come reazioni bollose, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica tossica (condizioni mediche rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della pelle e delle mucose). Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
• segni di shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola, che causa difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (questi effetti possono verificarsi anche al primo uso del medicinale). Frequenza: raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
• segni di ipersensiblità e reazioni della pelle come rossore, gonfiore, esfoliazione, vescicole, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
• segni di una reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).

Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti o un altro qualsiasi effetto non riportato nell'elenco:

Comune
(può interessare fino a 1 persona su 10)
• capogiro, cefalea
• irritazione della gola
• ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca
• dolore alla gola
• fastidio in bocca (sensazione di calore o di bruciore o formicolio)
• nausea e diarrea
• formicolio e sensazione di prurito nella pelle

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• sonnolenza
• vescicole nella bocca o gola, intorpidimento della gola
• stomaco gonfio, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere
• secchezza della bocca
• sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto
• febbre, dolore
• sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno
• aggravamento dell'asma, respiro sibilante, respiro corto
• ridotta sensibilità della gola

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare lividi e sanguinamento)
• gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o infarto
• epatite (infiammazione al fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Produttore:
RECKITT BENCKISER H.(IT.) SpA